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STARLIMS支援實現和維護ISO 17025:2017認證

更新日期:5月 20


STARLIMS實驗室管理系統支援客戶以符合的方式操作實驗室


文件作業管理

除了實驗室資訊管理系統(LIMS),STARLIMS的實驗室管理系統還包括科學數據管理系統(SDMS)。科學數據管理系統直接從文件和儀器中提取資訊,並將其結構化且易於存取的格式。SDMS具有文檔管理、文檔流程導向設定、儀器數據儲存庫、儀器橋接以及高級文檔解析和提取等功能,提供完整的文檔控管系統。


供應商管理

《ISO17025》:「4.5.4實驗室應保存用於測試和/或校準的所有供應商的登記冊」。

STARLIMS供應商應用程式包含有關設施、商品供應商的詳細資訊,可以管理供應商的資訊(供應商代碼,供應商名稱、電話、傳真、Web鏈接等)、定義供應商位置和聯繫資訊,也可以添加詮釋數據(Metadata)欄位來追蹤供應商的認證。


分析師與人員的培訓與認證授權

使用STARLIMS可以追蹤和管理分析人員的培訓和認證,包括測試和方法、預定課程和重新認證、相關課程和分析師認證的資訊。


培訓課程作業

STARLIMS課程應用程式提供工具來管理可用課程,其成本、內容以及所涵蓋的測試方法。可使用此資訊來安排培訓或在其他應用程式課程表和分析員證書中設置證書、課程時間表。

培訓課程時間表

一些實驗室,特別是在受管制的行業中,要求進行測試的分析人員須經過認證(或驗證),才能執行實驗室中使用的測試方法。使用課程表應用程式,可以安排培訓課程、選擇和邀請參與者並授予證書。

分析員認證

在STARLIMS中,將測試分配給樣品時,將根據相應的實驗室服務群組對測試進行流程導向。如果設定要求測試必須在認證的實驗室或由認證的分析師進行,則在樣品分配給實驗室和分析人員時,必須檢查認證。








設備/儀器的校準與維護

STARLIMS提供完整的設備管理模組,可以管理設備列表、計劃的校準和維護作業、QC標準以及自動警報功能。

庫存與物料管理

庫存管理模組可以管理設施中物料的消耗、重新庫存、重定位和處置:

  • 安全資料表(SDS)處理。

  • 收到或建立材料之測試。

  • 分層儲存材料管理。

  • 庫存項目的完整監管鏈,包括接收、消耗、重新庫存、轉移和處置。

  • 採購訂單之建立。

  • 客戶提供之消耗品和樣品材料。

  • 發票作業。

  • 國家消防協會(NFPA)、有害物質識別系統(HMIS)和全球協調系統(GSH)標籤。

環境監測模組

《ISO 17025》:「5.3.2實驗室應按照相關規範、方法和程式的要求,或在影響結果品質的地方,監視、控制和記錄環境條件」。

STARLIMS的環境監測模組提供環境監測作業管理,可以監測實驗室相關環境,確保正確收集和測試所有環境監測計劃的樣本,並具備可向下鑽取詳細資訊的可視平面圖,可有效地管理採樣點與監測內容。


預防措施

《ISO 17025》:「應確定技術上或與管理系統有關的需要改進和不合格的潛在來源」。

作業流程的控制圖和趨勢分析

由NWA提供支援的品質控制統計模組(SQC),具備控制圖和趨勢圖功能。可以建立控制圖,配置規則以在圖表中進行追蹤以及在整個樣本和檢測生命週期中查看圖表。可以自動檢測違反規則的情況,從而對樣本和測試採取進一步的措施。使用趨勢工具以圖形方式顯示趨勢,並隨時間觀察樣品結果中的模式。


《ISO 17025》:「實驗室應執行的每個測試、校準或相關測試與校準的結果,應準確、清楚、明確、客觀地提供報告,並按照測試或校準方法中的特定說明進行報告」。

報告與查詢

STARLIMS提供了幾種方法來監視和追蹤數據以管理設施的性能:

  • 儀表版畫面(監視性能): 監視日常活動以評估設施中的性能和工作量。

  • QBE Manager: 用於配置數據庫查詢範本並在系統中生成報告。例如,有關拒絕通過特定儀器運行的樣品數量、不合格的剔除次數(可能表明儀器需要更頻繁的維護)。

  • 帶有控制圖的趨勢分析: 隨時間推移追蹤數據,以便提前確定潛在問題。

  • 品質控制圖: 用於查看和配置設備控制圖。

  • 標籤計數: 查看在各種應用程式中為容器列印的標籤數量的報告。

視覺化數據和報告

經由儀表板畫面查看關鍵績效指標,查看時間和資源利用率、瓶頸、周轉率、超標數量,可向下鑽取數據並確定可能的根本原因的指示。可隨時執行臨時查詢,並根據數據建立各種圖表。系統的報告範本庫提供數百個常用報告範本,亦可自行配置自己報告的功能,生成分析證書和其他報告。


採樣和材料測試

《ISO 17025》:「實驗室在進行物質、材料或樣品的採樣以進行後續測試或校準時,應制定採樣計劃和採樣程序」。

《ISO 17025》:「確保在檢查或以其他方式確認它們符合有關測試和/或校準方法中定義的標準規格或要求之後,才能使用不會影響測試和/或校準品質的耗材、試劑與材料的採購」。

樣品和測試流程

支援從採樣和測試工作流程、配置觸發器、採樣點、重新採樣和重新測試的完整工作流程。可集成資訊鏈接調查模組進行調查。若需要,可以生成工作表(列表)、結果計算和結果規格比較。

樣品儲存和樣品位置管理

樣品儲存管理功能,記載樣品儲存位置和區域。可將樣本儲存在分層儲存容器中,並查看儲存分層結構每個級別的內容。

樣品時間表和樣品點

設置樣品排定,以根據多個條件自動排定採樣點和品管樣品。可以建立各類型的樣本計劃,包括每小時、每天和每年的計劃。具備日曆功能,可輕鬆視覺化查看樣品時間表。