FDA與歐盟檢查的差別

March 5, 2021 By Marie E. Dorat, CQA, CAA IPRF, LLC – RA/QA Consulting & International Product Registration EU-FDA Joint Initiative...

品質稽核-持續改進和合規性的工具

September 4, 2020 By Jason Clegg, Director, Marketing Strategy 廣義上的“稽核”一詞是指各種各樣的活動。它可以是一家會計師事務所檢查一家公共企業的財務報表,或者是一名顧問檢查半導體封裝組裝線中蓋子密封劑的分配過程...

冠狀病毒、英國脫歐和颶風如何影響全球供應鏈

2017年,瑪麗亞颶風破壞了波多黎各電網,並導致持續了一年多的全球靜脈注射食鹽水短缺。2019年,英國脫歐和美國貿易關稅談判引發關於地緣政治對於脆弱的全球相互依存供應鏈的壓力問題。目前,冠狀病毒或COVID-19對中國製造業的影響更凸顯在有限地理區域內集中生產的危險。...

共同擊敗 COVID-19

當每天公佈新型冠狀病毒COVID-19 的新增確診案例,我們的最新動態跳出來的都是這些負面頭條時,我們就好像輸掉這場瘟疫戰。但是,生命科學行業正努力嘗試增加篩檢,改善治療方法和開發抗病毒疫苗,其中許多公司都是MasterControl...