概述 美國食品和藥物管理局（FDA）以483表的觀察缺失或警告信通知向醫療器械公司其品質規範不符合監管標準。 常見的違規行為如下： ¨ 對於受監管區域沒有符合FDA規定的程序； ¨ 程序雖符合FDA規定，但未確實遵守； ¨...

MasterControl 如何幫助企業符合PIC/S GMP： 全面品質管理：MasterControl解決方案是專門設計用於管理產品生命週期內的關鍵資訊。解決方案統整了文件控制、訓練管理、CAPA等品質事件管理，使客戶能保持合規、降低成本並提高內部效率。...

海科生技將於BioTaiwan 2018生技月展出，歡迎蒞臨參觀。 Booth:M812、M814 | Date:July14-22 南港展覽館 台北市南港區經貿二路1號