©2018 by hyGene. Proudly created with Wix.com

註冊管理

(Submissions Management)

針對有註冊需求的產業,如醫療製藥或食品業,MasterControl註冊管理模組提供一個自動整合與追踪的電子文件管理系統,有利於申請美國食品藥物管理局(FDA)登記,如臨床試驗審查(INDs )、藥品查驗登記(NDAs)、生物製劑查驗登記(BLAs)等。 MasterControl的註冊管理工具(Submission Gateway)提供適當的模板,可以簡化註冊所需的檔案創建過程,透過卷宗組裝、整合表單內容,並連接批准文件,以電子化提交方式,加速註冊送審作業。