環境監測(EM)

STARLIMS

  • 支援無菌製劑生產的要求,在包裝等區域具定期環境監測的功能。

  • 自動生成採樣流程和日程安排,確保按照SOP定期取樣。

  • 根據所安排的測試專案,取樣區域、地點、等級等均被設置在範本中,並自動啟動採樣。

  • 支援實地查看功能,以便將取樣點標註在現場圖上,並針對各個取樣點的測試結果提供趨勢分析的功能。

  • 環境監測使用的樣本來自Sample Group Templates for EM。

  • 環境監測模組定義生產環境中的樣品類型,如空氣品質測量(Particle Count)、從手套/服裝/空間中採集的細菌樣本、地板清潔度等。

  • 每個範本都包括樣本類型定義(Sample Type Definitions)、 採樣要求(Sampling Requirements)、取樣區域(Sample Zones)。

  • 具備工作流觸發器(Workflow Triggers)。

 

環境監測(微生物實驗)

 

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