環境監測（EM）

STARLIMS

• 支援無菌製劑生產的要求，在包裝等區域具定期環境監測的功能。

• 自動生成採樣流程和日程安排，確保按照SOP定期取樣。

• 根據所安排的測試專案，取樣區域、地點、等級等均被設置在範本中，並自動啟動採樣。

• 支援實地查看功能，以便將取樣點標註在現場圖上，並針對各個取樣點的測試結果提供趨勢分析的功能。

• 環境監測使用的樣本來自Sample Group Templates for EM。

• 環境監測模組定義生產環境中的樣品類型，如空氣品質測量(Particle Count)、從手套/服裝/空間中採集的細菌樣本、地板清潔度等。

• 每個範本都包括樣本類型定義(Sample Type Definitions)、 採樣要求(Sampling Requirements)、取樣區域(Sample Zones)。

• 具備工作流觸發器(Workflow Triggers)。