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BATCHLINE

使用BATCHLINE可以更​智慧、快速、高品質

雲端電子化批次製造紀錄軟體

 
 
 

突破性的雲端電子化批次記錄(EBR)軟體

Batchline是甚麼

BatchLine是一個簡單有效率的電子化批次記錄(EBR),可以節省大量時間和精力來生產,審查和批准批記錄。 它是第一款完全基於雲端技術構建的EBR,專為中小企業製藥和傳統製藥商設計。 它帶來了普通EBR系統的所有主要工具和優點,加上一些新的功能。以簡單的方式和小成本達成。

我們採用了EBR概念,並將其重新設計為一個現代,簡單易用,低成本的Web應用程序..可在任何具有互聯網連接的設備上,在穩定和安全的環境中訪問。

沒有大的前期成本。 EBR的所有好處。 雲的所有好處。 每月訂閱。

 

使製程更好
MANUFACTURE BETTER..

  • 減少紙張 Remove the Paper​ 

  • 例外審查 Review by Exception

  • 第一次就做對 Manufacture Right First Time

  • ​電子簽章自動化 E-Signatures with Automatic Date/Time Stamping

  • 自動化的程序控制Automatic Sequence Control

  • 即時瞭解現況 See Whats Happening in Realtime

  • 完整的圖表報告 Full Graphical Reporting

完整的合規
FULLY COMPLIANT..

  • 強大的研發團隊擁有世界級的合規顧問包括GMP、PIC/S、GAMPFDA等等...

  • 符合US FDA 21 CFR Part 11、EU 和 PIC/S GMP Annex 11多項法規之要求

  • BatchLine的開發核心為品質管理和合規性並符合國際最高標準

  • 提供完善的驗證、SOP和品管文件