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臨床管理

(Clinical Management)

MasterControl臨床管理模組輔導用戶以電子檔處理所有文件、作業流程、稽核、培訓計畫等臨床試驗時必須監控的項目。 MasterControl臨床管理模組是一個整體性的臨床管理系統,藉由即時資訊共享提高團隊效率,並簡化臨床試驗所需的作業。 MasterControl依據美國藥物資訊協會(DIA)所建置的臨床實驗主文件模組(TMF JumpStart),提供臨床實驗主文件所有必需的檔案中央儲存庫。針對TMF文件管理、臨床流程管理、TMF項目管理、臨床現場管理、以及其他藥品優良臨床試驗準則(GCP)所要求的稽核和培訓等,總體性的整合所有作業流程、稽核和現場信息,以符合法規的執行方式,加速案件註冊流程。