廠房與實驗室除了要隨時掌控儀器設備狀況，還有另外一個重要卻常被忽視的項目，就是環境因素。若能掌控好各項參數，可以避免許多不必要的問題產生。於是全時智慧環境監控迎運而生。 潔淨室標準 潔淨室的法規百百種，除了ISO 14698針對潔淨室中浮游菌數量的規範，還有ISO...

數據完整性風險本質上取決於作業流程及電子化系統這些數據來源的地方的複雜性。粒子計數器中的數據在製藥業的產品生命週期裡至關重要。您可以透過選擇正確的設備和服務減輕這些風險，得到更可靠的數據來自經過驗證的來源。 最近有很多關於“數據完整性”的討論，例如美國食品藥品監督管理局FD...