30 January 2020 by James Jardine, Staff Writer, MasterControl 「如果沒有記錄，就沒有發生過。」這是一個過時的諺語，曾經在受監管行業工作的人都經常會聽到，甚至可以覆誦。這也是為何長久以來文檔一直是品質管理所圍繞的核...

12 December, 2019 by David Jensen, Staff Writer, MasterControl 如果監管機構必須在每個受監管的製造工廠審查每個步驟的數據，則會有很多產品無法上市。這就是為什麼像FDA這樣的機構都依賴製造商在其提交的文件中提供完整...