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別讓數據完整性成為您的致命弱點
27 February, 2020 by Gina Guido-Redden, Co-Founder and COO, Coda Corp USA 負責規範和監督醫學治療的機構對世界公民負有巨大責任,他們的任務是創建和執行以消費者為中心的法規,而不會給製造商造成法規負擔,否...
海科生技
2020年11月11日讀畢需時 6 分鐘
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違反FDA的數據完整性違規行為激增
12 December, 2019 by David Jensen, Staff Writer, MasterControl 如果監管機構必須在每個受監管的製造工廠審查每個步驟的數據,則會有很多產品無法上市。這就是為什麼像FDA這樣的機構都依賴製造商在其提交的文件中提供完整...
海科生技
2020年2月21日讀畢需時 5 分鐘
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