STARLIMS實驗室資訊管理系統的系統橋接

June 12, 2020

大多數組織會新增或是希望替換已經老化的LIMS系統,而在眾多資訊系統橋接上進行大量投資,像是透過中央集中式整合器(centralized integration hub)或直接介面(direct interfaces)連接多個應用程式。因此,在選用LIMS系統時,會需要一個完整的實驗室資訊解決方案,以便與其他資訊系統連接。

雖然STARLIMS具備許多應用程式的功能,但不一定能滿足大多數終端用戶全部需求。但STARLIMS開箱即用(OOTB)套裝系統提供功能強大的工具集,可以整合支援方案中常見的資訊系統,讓客戶在需要時能快速、輕鬆地建立新介面。

一個常見的問題是「為什麼LIMS必須擁有或存取這些數據?」或是「為什麼不讓實驗室人員使用其他應用程式完成這項工作,而是在LIMS中進行?」這是一個攸關效率的問題。如果實驗室分析師必須使用五種不同的應用程式來完成日常工作,無疑地這會比學習和使用單一系統的效率來得低。智慧型手機做為手機、相機、音樂播放器、遊戲機、迷你電腦和互聯網設備,在消費者廣泛普及已證明了這一點。STARLIMS透過全面的Web-based解決方案,也在實驗室內證明了這一點。

介面機制

以下是STARLIMS可與外部系統連接的機制列表:

  • Web服務
    STARLIMS支援Web服務的託管與使用。STARLIMS是使用SOAP與REST資料交換的Web服務。由於STARLIMS易於使用和託管Web服務,因此是與外部系統連接最常用的機制。

  • API應用程式介面
    如果應用程式不支援Web服務,那麼通常會有一個API,允許從來源系統(STARLIMS)建立單獨的接口,開發人員可以從STARLIMS整合開發環境中建構到目標第三方系統的接口。

  • 直接資料庫
    對於沒有現有接口的系統,無論是Web服務還是API,STARLIMS可以直接在資料庫資料庫層級與第三方應用程式一起工作。在這種類型的接口中,將透過直接讀取和寫入STARLIMS或第三方資料庫來共享資訊。

  • 文件介面
    當無法使用直接接口,或者目標系統不提供Web服務、API或直接資料庫連接時,STARLIMS可透過文件介面進行操作。STARLIMS允許非程式設計師使用易操作的精靈建立文件解析和識別模式,輕鬆建立此類接口。STARLIMS能夠讀取文件並處理來自各種文件類型的資料:

  • 文字檔(CSV、tab-delimited text、XML等)

  • MS Word

  • MS Excel

  • MS PowerPoint

  • PDF

第三方系統和STARLIMS接口
企業資源規劃(ERP)系統

ERP系統以其庫存管理、進料與成品品質檢驗卓越能力而聞名。然而,這類系統通常不太關注實驗室的整體效率。ERP系統目標是訂購材料和製造產品的整體業務,負責控管整體庫存並追蹤各項目所需的品質檢查,因此實驗室必須能夠與之偕同工作。

主檔資料

實驗室系統需要延用ERP系統的第一種方法是使用「Master Data」。主檔資料是由外部應用程式發起和維護的資料。

STARLIMS製程品質解決方案允許在系統外部管理材料、設備甚至物料清單(BOM表),利用Web服務,允許外部應用程式建立或更新主檔資料的記錄。

以下項目是STARLIMS提供標準Web服務的主檔資料列表:

  • 物料

  • 設備

  • 規格與檢驗測試計劃

產品生命週期活動

STARLIMS製程品質解決方案還提供Web服務,以利與供應商特定API應用程式介面連接,雙向整合產品全程品質管理生命週期的作業流程。

以下項目是STARLIMS提供標準Web服務的生命週期活動列表:

  • 登錄原始材料或產品批次樣品(檢驗計劃)

  • 更新批次物料清單或配方

  • 登錄樣本

  • 更新樣本測試結果

  • 將批次的使用決策或QC處置傳回到特定ERP系統

特定的ERP系統

STARLIMS具備與SAP® QM模組認證接口:SAP® QM-IDI的API應用程式介面以及SAP® QM ES Bundle。

 

培訓應用

通常,LIMS系統會根據用戶的培訓狀態,限制用戶對系統的登訪與執行特定活動,最常見的需求是將測試和實驗方法的屬性,限制為經過認證的人員。

STARLIMS會存取每位用戶的培訓記錄,並追蹤用戶測試和實驗能力的認證。此外,STARLIMS還附帶標準Web服務,具備以下功能:

  • 為用戶建立新的培訓記錄

  • 撤回用戶的現有培訓記錄

  • 更新或擴展用戶的培訓記錄

最後,STARLIMS還能與其他系統合作,將系統內用戶培訓記錄的變更,推送到外部培訓應用程式或系統。

 

品質系統

擁有追蹤品質事件系統,是大多數行業的要求,大多數組織都有一個或多個應用程式來幫助他們追蹤品質相關的項目,例如:

  • 顧客投訴

  • 矯正預防措施(CAPA)

  • 調查

  • 客戶或員工的建議

  • 不良事件與影響

STARLIMS具有類似允許實驗室人員解決實驗室問題的功能,包括研究失敗的品管樣本或實驗室錯誤等。

通常,與實驗室調查相關的任務類型,比大多數標準品質系統所需的任務更具體。因此,實驗室可選擇STARLIMS原生工具,但仍需確保STARLIMS可在外部品質系統中使用調查功能。為了做到這一點,STARLIMS擁有標準的Web服務以檢索正在進行的調查。或是透過STARLIMS內部觸發或系統協作,結合外部系統進行品質事件作業。

 

設備維護和校正系統

大多數組織都有適當的設備維護和校正系統,這些系統通常由集中校正或量測團隊(Metrology Team)使用,負責所有儀器的重複校正作業。

在實驗室中,需要由實驗室人員維護儀器或實驗室設備,例如常規元件更換或是由實驗室人員負責每日或每週的實驗校正。此外,實驗室會希望LIMS系統確保用於分析的設備處於已校正狀態,並在分析之前達到服務要求。LIMS系統必須能夠存取當前的維護狀態,每一項設備都必須強制執行此類操作。

STARLIMS包括一個標準的Web服務,允許第三方系統更新特定設備的維護歷程。此外,STARLIMS還能夠在發生維護事件時,觸發對第三方系統的更新。這允許量測團隊使用既有的系統持續對組織中所有儀器進行常規校正,同時允許實驗室有效地管理實驗室中使用的各個儀器和設備。

 

用戶管理系統

大多數大型組織都有一個集中管理使用者帳戶和權限的工具。雖然STARLIMS具有管理使用者帳戶和權限的功能,但STARLIMS認知此類帳戶維護可能會增加管理成本。此外,STARLIMS與中央帳戶資訊(和密碼)分開的終端用戶管理維護可能會導致問題。因此,STARLIMS支援透過Web服務創建帳戶,以及透過LDAP資料目錄存取協議(如Microsoft Active Directory),將這些帳戶鏈接到網路身份驗證和目錄系統。此整合允許在集中式系統中進行帳戶創建和維護,並允許用戶在登訪STARLIMS時利用單一登錄(SSO)功能。

 

層析數據處理系統(Chromatography Data Systems, CDS)

層析數據處理系統可直接控制各種色譜分析設備。這些系統不僅可以整合每項儀器供應商不同軟體產品,還可以整合單個設備產品不同軟體版本,負責執行從標準校正到結果計算的完整分析過程。

LIMS和CDS之間的整合需求,是LIMS將樣本資訊整合發送到CDS,然後LIMS從CDS接收最終結果資料。

STARLIMS適用Waters EMPOWER™ CDS和Thermo Chromeleon® CDS的API。可以進行系統間雙向整合(發送樣本與測試資訊和接收測試結果)。

  • STARLIMS支援Empower™2和Empower™3

  • STARLIMS支援所有版本的Chromeleon®

批次生產記錄 (eBR)

STARLIMS透過Web服務和基於文件與eBR系統整合,共享測試結果(雙向),並與批次生產記錄交互協同作業。

 

法規遵從性、變更和文件申報系統

產品或產品製造的任何更改,必須遵守產品運往國家或地區的規定,進行變更管理與文件申報,合規人員或品質控管經理可根據STARLIMS測試結果和規格,檢查產品運送國家或地區的監管申報狀態。STARLIMS透過Web服務和基於文件的系統整合,可查看與產品相關的合規性資訊。

 

歷史資料系統 (Historian Systems)

這些系統從各種應用程式收集資料,以提供即時或接近即時的關鍵性能指標。STARLIMS可以有系統地將資訊發送到Historian歷史資料系統,用於批次、樣本和測試周轉時間追蹤等項目。STARLIMS經認證的OLE過程控制(OPC)伺服器介面(XML-DA),可以處理這些類型的連接。

 

統計分析和企業報告解決方案

大多數組織都有標準的統計分析和企業報告解決方案。STARLIMS強大的功能,可以使用NWA Quality Analyst®支援統計過程控制(SPC),以及SAP® Crystal Reports支援的報告功能,幫助提高實驗室的效率。因此,面對業務提出匯總數據需求時,或是需要詳細的統計分析數據時,STARLIMS能夠支援這些需求。

由於STARLIMS是在一個關聯式資料庫上運作,外部系統也可以直接讀取STARLIMS資料庫以檢索所需的資訊。有些客戶會使用SAS或其他工具對STARLIMS資料庫,直接查詢SQL以進行統計分析。

最後,為支援獨立報告和統計軟體套件,STARLIMS系統能夠直接將資料匯出至Microsoft Excel資料模式,供外部使用。

 

 

 

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