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海科於2018年成為美商Abbott Informatics STARLIMS亞洲區的合作夥伴之一

December 7, 2018

在此,我們很榮幸的聲明,已於107年11月獲得STARLIMS代理權。海科公司已有二十多年生技、藥業與GMP相關領域的經驗,以及多年電子系統銷售及導入經驗,具備合格的技術且經驗豐富的服務團隊,有資格成為業界著名企業的專業夥伴,相信海科(hyGene)能為您帶來最滿意的成果!

 

一個合作夥伴,一個強大的解決方案 - STARLIMS!

STARLIMS是一個可擴展性的Web-based的產品,可以隨時隨地藉由兼容功能進行橋接,以確保數據完整性、可追溯性、法規遵從性和審查準備。

自動化、系統整合、數據整合、協作、流程標準化、簡化和品質合規性,STARLIMS幫助降低成本和錯誤,為卓越運作提供支援。

  • 執行資源和測試計劃

  • 整合產品樣本數據和文檔

  • 為符合規格的產品和樣品製作靈活的報告以及分析證書(CoA)或合格證書(GCC)

  • 分析趨勢,支援測試標準,符合相關規範的作業,如國際協調會議(ICH),先進藥典(USP、JP、EP等)

  • 支援符合FDA 21 CFR Part 11、EMEA Annex 11、ISO 17025、ISO 9000、GMP,CPSA(消費品安全法)以及其他法規要求和最佳實踐

 

關於Abbott Informatics

Abbott Informatics是實驗室資訊管理解決方案的領先供應商,在40多國與地區擁有超過1,000個成功案例。

自1987年以來,STARLIMS專注於其最擅長的領域,提供領先行業的實驗室資訊管理解決方案,使組織能夠應對日常挑戰。STARLIMS負責管理實驗室中產生的資訊的收集、處理、儲存、檢索和分析。

總部位於美國佛羅里達州好萊塢,在全球設有48個辦事處,為歐洲、中東和非洲、北美和拉丁美洲以及亞太地區的客戶提供服務。

台灣區則有來自海科(hyGene)專業技術團隊的在地支援與來自香港Abbott Informatics專業團隊的支持,確保客戶能得到及時支援。

 

STARLIMS整合解決方案和專業服務

STARLIMS是一個在單一應用系統中提供完整無縫接軌的解決方案,將LIMS、ELN、SDMS、高級分析(AA)和移動性應用程序整合在一起。

 

STARLIMS-LIMS

實驗室資訊管理系統(Laboratory Information Management System,縮寫LIMS)它是由電腦硬體和應用軟體組成,能夠完成實驗室資料和資訊的收集、分析、報告和管理。LIMS基於電腦區域網,專門針對一個實驗室的整體環境而設計,是一個包括了信號採集設備、資料通訊軟體、資料庫管理軟體在內的高效集成系統。以實驗室為中心,將實驗室的作業流程、環境、人員、儀器設備、標準樣品、化學試劑、標準方法、文件資料、檔案記錄、研發管理、專案管理、客戶管理等等因素結合運用。

 

STARLIMS-SDMS

STARLIMS SDMS解決方案管理實驗室生成的文件和數據。SDMS會自動截取解析轉換成可用的文件和數據,將其反應到LIMS中的適當位置,藉由工作流程路由以供其他人審閱和批准,使其能在系統中使用,並將實驗室結果傳達給客戶、或發佈實施新的SOP。

  • 整合數據孤島,節省尋找資訊的時間和維護的成本

  • 自動化數據輸入

  • 減少週期審查和批准時間

  • 擷取文件並提取數據

  • 方便的數據使用性

  • 用最新的儲存和儲存管理解決方案

  • 降低數據丟失的風險,並可重複搜索

  • 重用數據

  • 確保合規

  • 專為符合21 CFR Part 11標準而設計

  • 自動擷取不同文件類型,減少難以控制的工具的使用

  • 工作流程管理

  • 自動備份儀器的原始數據

 
STARLIMS ELN

STARLIMS ELN是一款功能強大的電子筆記本,無論是要追蹤有關試劑和標準品的資訊、擷取表格中的中間結果數據、使用標準Excel公式動態創建計算、添加圖片和註釋,還是包含附件、Excel類似的集成,提供靈活的畫布,並將擷取的數據儲存在中央儲存庫中,易於搜索、共享並保持與組織的記錄保留規則的一致性。在執行確保合規性的步驟時,甚至可以直接看到方法或SOP。

 

STARLIMS MOBILE

STARLIMS Mobile移動應用程序適用於iOS與Android智慧型手機或平板電腦,無論身在何處,都可以繼續工作。

  • 根據螢幕尺寸量身定制

  • 專注於特定任務

  • 友好的界面

  • 跨平台

  • 支援離線模式

 
STARLIMS ADVANCED ANALYTICS

進階版高級分析解決方案使用與數據相關的圖表來顯示數據,有多類型圖表可用,依擁有的數據集自動引導並選擇出最佳能見結果。能組合兩個或更多圖表以查看數據集之間的關係,及用過濾器篩選數據。可自訂搜索並查看摘要數據集的詳細資訊,深入了解不同的數據集。

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