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使用電子化品質管理系統將帶來什麼效益
數十年的自動化品質管理經驗
可配置，易於使用和連接的應用軟體
用於自動化，簡化和有效管理
FDA現行採用
食品藥品監督管理局 (簡稱FDA)，其中的監管事務辦公室 (ORA) 以及藥品審評研究中心 (CDER) 選用了MasterControl作為其品質管理系統。
為了更有效落實這些要求及提升管理效能，FDA採用品質管理系統解決以下的事情：
將流程從紙本轉成電子化版本
利用統一的資料庫做更有效率的文件管理
落實矯正預防措施
處理抱怨以及回饋
執行FDA內不同部門及辦公室的稽核，還有對供應商的稽核及管理
執行缺失及品質事件的管控
上市後不良事件的處理
延伸管理模組
Spark
專為受FDA/ISO監管企業量身訂做的品質管理系統
雲端線上平台，免添購硬體設備，免硬體維護費用
無需自行安裝，登錄即用；無資訊人員也可輕鬆管理
原廠提供系統驗證，無須煩惱確效
導入時程短，可快速上線
入門版
文件管理
進階版
文件管理
CAPA管理
完整版
All Access
產品應用領域
遵循FDA法規
FDA 21 CFR Part 11
FDA 21 CFR Part 111
FDA 21 CFR Parts 210-211
FDA 21 CFR Part 820
FDA 21 CFR Parts 1270-1271
FDA 21 CFR Part 606
FDA 510(k) and PMA Submissions