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FBS™ 基於行業經驗的專業解決方案



嶄新的品質管理解決方案

大多數企業需要某種程度的表單定制來滿足他們的特定需求,但定制開發成本很高,而且在升級過程中的測試、支援和驗證也很麻煩。Process是MasterControl企業型品質管理系統(eQMS)的主要組件,提供數十種開箱即用全新的FBS™流程解決方案(Field-Based Solutions),可消除表單定制、升級和驗證的麻煩。顧名思義,FBS流程集結MasterControl過去十年在數千個行業實施的第一手經驗和客戶回饋所制定的品質管理流程,直接反映了監管和非監管行業的需求和最佳實踐。結合數據結構的使用,這種系統內建的最佳實踐功能使配置FBS流程就像設定智慧手機一樣簡單。


可自行配置與升級的合規流程

MasterControl的FBS流程包括客戶要求的最常見的配置選項,可以簡單地開啟或切換企業所需的欄位、特性和功能,並關閉那些不相關的字段、特性和功能,不需要藉由程式編碼的方式,即可針對特定需求配置您的解決方案。

此外,由於FBS流程是通過數據結構而不是程式編碼所配置,因此升級的風險會低得多。再加上MasterControl驗證卓越工具(VxT)™提供的顯著驗證效率,讓使用者可以騰出很多寶貴的時間和資源進行更有意義的活動和投資。

MasterControl FBS流程庫持續擴充,目前包含以下基於表單的解決方案:

  • FBS Customer Complaints™ (客訴)

  • FBS MOC™ (變更管理)

  • FBS CAPA™ (矯正與預防措施)

  • FBS Event Report™ (事件報告)

  • FBS Deviation™ (偏差)

  • FBS Nonconformance™ (不符合事件)

  • FBS OOS/OOT™ (超標)

  • FBS Equipment Maintenance™(設備維護)

  • FBS Equipment Calibration™ (設備校準)

嶄新架構的流程表格

  • 易於配置,無需自定義編碼。

  • 簡易升級。

  • 無需諮詢費用。

  • 使用MasterControl VxT進行自動驗證。

  • 基於行業最佳實踐。

MasterControl FBS的強大功能

條件式導向

  • MasterControl FBS允許使用者在行業特定角色和事件場景的幫助下,按照廠區、產品線、事件類型或組合式條件,按照最佳實踐工作流程導向表單記錄。

表單到表單的自動化作業

  • 使用內建啟動點,可以從任一FBS表單啟動其他表單和工作流程,包括使用MasterControl Form Builder Tool™構建的表單和工作流程。

  • 例如,可以設置直接從FBS變更管理表單啟動評估清單電子表單,或直接從FBS客訴表單啟動技術評估表單。

通信記錄

  • MasterControl FBS允許使用者編譯與表單相關的所有電子郵件通信記錄(包括內部和外部),並將其存儲在易於訪問的通信日誌中。

  • 日誌將自動成為稽核追蹤的一部分。

發布行動項目

  • 使用者可以直接從FBS表單啟動所需的行動項目。

  • 可以指定任務完成者和截止日期,系統將編制行動項目清單以供審核。

事件的報告 (Event Analyzer)

  • MasterControl Event Analyzer™監控所有品質事件並自動進行追蹤和趨勢分析,從而減輕品質管理團隊的負擔。

可在移動設備上登訪系統

  • Web-based系統。

  • 可隨時隨地登訪FBS流程解決方案並完成任務。

MasterControl FBS的優勢。

行業特定的最佳實踐流程

MasterControl FBS是過去十年與客戶數千小時互動的產物,反映了受監管和不受監管企業最需要的功能和最佳實踐配置選項。


易於配置

由於使用數據結構,可以開啟或關閉單一功能選項、欄位和功能,這意味著受過最基本教育訓練的MasterControl系統管理員就能夠配置MasterControl FBS表單,以滿足企業不斷變化的需求,而無需自定義編碼的麻煩和成本。


切實的投資報酬率

快速簡便的表單配置以及更可靠的升級方案可減低成本,將預算用於購買額外的許可證或其他的MasterControl解決方案套件。


本地部屬/雲端系統通用

MasterControl FBS提供的簡易配置功能搭配自動驗證程序,可簡化表單升級的步驟,消除實施系統修補或升級後表單損壞的風險。


可擴展性

多廠區部署與單一廠區實施一樣快速和直接。

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易於遷移

MasterControl提供客訴FBS表單服務,通過系統修補和升級,提供使用者最新技術、強化安全性和操作便利性。


點閱教育訓練內容

參加現場MasterControl FBS教育訓練課程,或在需要時利用MasterControl On Demand™登訪並存取教育訓練材料。


自動化驗證

通過利用MasterControl革命性的卓越驗證工具(VxT)和tOQ/tPQ作業,在系統升級時輕鬆完成驗證工作。